恒瑞医药(600276.SH)：恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)获得药品注册证书

摘要： 格隆汇1月7日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(...

格隆汇1月7日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)是公司自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT2)抑制剂恒格列净与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂。此次恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)的获批主要依据恒格列净与二甲双胍联合治疗的Ⅲ期临床研究(已上市)和两项Ⅰ期临床研究(即生物等效性研究HR20031-101和食物影响研究HR20031-102)，本产品通过机制互补覆盖多重病理生理机制和多个靶点，兼具降糖和心肾保护，安全性良好，且与二者单药自由联合相比，复方制剂可通过减少服用药片数量简化降糖方案，有利于提高患者的治疗依从性。